潔淨室檢驗是什麼?
潔淨室檢驗是一項系統性、高精密的驗證過程,旨在證明潔淨室、潔淨區或無塵室的運作性能,能持續符合其設計規格、客戶要求及相關法規標準。這項服務是確保製程環境不被微粒、微生物或其他污染物影響的關鍵。
行業應用:
半導體、光電、生物科技、製藥(GMP)、醫療器械、精密儀器製造等對環境要求極高的產業。
核心檢驗與驗證參數
我們將潔淨室的完整驗證分解為數個關鍵領域。請點擊下方的標籤,查看每個領域的具體檢驗方法、依據標準及對應的潔淨室性能指標。
空氣潔淨度與換氣率
這是潔淨室驗證的核心,直接決定了潔淨室的等級。我們在「靜態」和「動態」條件下進行量測,以全面評估環境性能。
空氣中微粒計數
依據標準: ISO 14644-1。
目的: 測定空間內空氣中≥0.1μm, ≥0.3μm, ≥0.5μm等粒徑的微粒濃度,以判定潔淨室等級。
換氣次數與風速風量量測
依據標準: ISO 14644-3。
目的: 確保潔淨室擁有足夠的換氣量,稀釋並帶走污染物。在單向流潔淨室中,則測量垂直或水平氣流的均勻度和速度。
依循國際與產業標準
ISO 14644 系列
潔淨室與相關受控環境的首要國際標準。我們所有檢驗均依據此系列標準的最新版本進行,包括潔淨度等級劃分、檢驗方法規範等。
GMP/PIC/S GMP法規
針對製藥、生物科技領域,我們提供符合優良製造規範(GMP)的潔淨室驗證,特別是無菌製程所需的嚴格標準。
特定行業規範
依照半導體、醫療器材等行業對潔淨度與製程環境的特殊要求,提供客製化或更高標準的檢驗與報告服務。
選擇我們的三大優勢
高精密校準儀器
所有量測設備均定期追溯校準,確保數據準確可靠,報告具備國際認可性。
資深專業團隊
具備豐富的生技、製藥、電子等產業經驗,能提供專業的除錯與改善建議。
數據報告詳實完整
提供全面、具可追溯性的報告,符合驗廠與法規要求,為您的驗收提供有力支持。
